重庆25条措施支持创新药高质量发展

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久醉绕心弦

01研发环节

■对符合科技重大专项支持要求的1类创新药、2类改良型新药和生物类似药项目，分步分阶段给予项目经费支持

■单个项目最高支持1000万元

■累计最高支持1700万元

02产业化后

■对每个创新药奖励1000万元

■改良型新药、生物类似药每个奖励500万元

■中药经典名方产品每个奖励100万元

编制清单

■清单内产品享受快速挂网，确保15个工作日内完成

■医疗机构在清单更新后1个月内召开药事会

■按“应配尽配”原则配备入院（记者佘振芳整理）

从研发到应用的全链条政策支持，到“真金白银”的资金扶持，重庆正以前所未有的力度破解创新药产业发展瓶颈。

11月14日，重庆市政府新闻办召开《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》（以下简称《若干措施》）政策吹风会，解读涵盖25条具体举措的创新药支持政策。

该政策旨在打通创新药从实验室到市场的全产业链瓶颈，加速创新药开发应用进程，助力重庆打造具有全国影响力的生物医药产业高地。到2027年，重庆力争每年获批上市创新药1—3个，创新药总数达到10个，培育产业创新综合体、高能级创新平台和创新药产业集群各3个。

全链条政策支持

破解产业发展瓶颈

创新药研发具有周期长、投入高、风险大等特点，是典型的资金密集型领域。重庆此次出台《若干措施》，以全方位的资金支持为创新药企业注入强心剂。

在研发环节，对符合科技重大专项支持要求的1类创新药、2类改良型新药和生物类似药项目，按照临床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验四个阶段分别立项，分步分阶段给予项目经费支持，单个项目最高支持1000万元，累计最高支持1700万元。

完成研发并实现产业化后，将给予额外奖励：对每个创新药奖励1000万元，改良型新药、生物类似药每个奖励500万元，中药经典名方产品每个奖励100万元。对于成功实现市场开拓的创新药，其成果海外权益许可交易可按首付款的3%获得最高500万元奖励。

政策支持还延伸至医药外包服务领域。对新建的CRO（合同研究组织）、CDMO（合同研发生产组织）/CMO（合同生产组织）医药外包服务平台项目，给予不超过固定资产投资额20%、最高1000万元资金支持；对开展服务的CRO、CDMO/CMO平台，按年度合同金额的3%给予最高500万元奖励。

除了资金支持，重庆还着力破解制约创新药发展的体制机制障碍。针对临床试验环节普遍存在的“伦理审查慢、医疗机构积极性不高”等问题，重庆推行伦理审查改革，实行区域内医疗机构协同伦理审查和结果互认。

重庆将临床试验申报、内部立项与伦理审查由“串联”改为“并联”同步推进，这一改革有望将创新药临床试验启动周期从35周缩短到25周以内。

为调动医疗机构和医务工作者参与临床试验的积极性，政策明确提出将临床试验主持项目、创新药临床综合评价和创新药上市后评价等临床研究项目视同市级科研项目，将研究者发起的临床研究纳入科研绩效考评范围。

创新药成功上市后，常常面临“进院难”问题。为此，重庆创新性地提出编制“创新药应用清单”，清单内产品享受快速挂网，确保15个工作日内完成。医疗机构在清单更新后1个月内召开药事会，按“应配尽配”原则配备入院。政策还明确，医疗机构不得以用药目录数量、品规、药占比等为由，限制创新药应用清单内产品入院。

构建产业生态体系

培育核心竞争力

在提供直接政策支持的同时，重庆还致力于构建覆盖人才、技术、资本、园区的全链条产业生态体系，为创新药产业可持续发展奠定坚实基础。

《若干措施》提出，加强人才培养引进，建好用好生物医药人才创新创业服务港，大力引进创新药人才和团队，吸引海内外生物医药人才来渝转化成果、创业成长。

顺应技术发展趋势，重庆将推动人工智能赋能生物医药产业，在药物研发、临床试验、生产制造等关键环节开展智能体开发和场景应用，打造“人工智能+制药”公共服务平台，构建医药“产业大脑+未来工厂”新模式。

在投融资领域，重庆将强化投融资支持，加快构建多元化、接力式金融服务生态，发挥国有资本耐心资本作用，支持设立投资并购基金，推动医药企业境内外上市融资。

另外，重庆将着力打造重庆国际生物城创新药生态圈、两江生命科技城、西部科学城重庆高新区石板大健康产业园等专业化产业园区，形成产业集聚效应。

作为全市生物医药产业发展的核心载体，重庆国际生物城目前已聚集项目超130个，在研的创新药物达56个，其中13个是国家1类新药，22个已进入临床阶段，7个进入Ⅲ期临床，一批具有“全球首创”“国产替代”潜力的成果正加速投产上市。

今年9月24日，国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心在重庆正式揭牌。该中心将审评咨询服务“前置”到研发阶段、“下沉”到生产一线，将有力推动重庆及整个西南地区药品和医疗器械产品上市、研发创新和产业聚集。

重庆还拥有丰富的临床资源支撑创新药发展。全市现有三甲医院57家，其中儿童、肿瘤、中药等临床试验水平西部领先。现有药物临床试验机构41家，累计备案专业279个，备案PI（临床试验的主要研究者）618人。

创新成果集中涌现

产业发展势头强劲

在一系列利好政策的推动下，重庆创新药领域已取得阶段性成果，开始进入密集收获期，展现出强劲的发展势头。

重庆创新药领域捷报频传：智翔金泰的赛立奇单抗注射液去年成功上市，实现重庆市创新药“零”的突破。

11月7日，精准生物自主研发的国家1类生物新药普基奥仑赛注射液获得国家药品监督管理局批准上市。

此外，智翔金泰的另一款创新药——治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物GR1802注射液，于2024年8月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，其海外授权交易总金额高达7.12亿美元，展现出重庆创新药的国际竞争力。

目前，重庆有进入临床试验阶段的创新药项目42个，已上市创新药3个。创新药产业的蓬勃发展，得益于持续完善的产业支撑体系：全市已建成国家级技术平台13个，正全力打造环重庆大学、环重庆医科大学等6个环大学创新创业生态圈。金凤实验室、重庆国际免疫研究院、重庆信息与智慧医学研究院等由院士领衔的高能级平台正积极发挥作用，有效提升重庆的创新策源能力。（新重庆-重庆日报记者佘振芳）

(责编：盖纯、刘政宁)
文章来源：http://cq.people.com.cn/n2/2025/1115/c365402-41412434.html

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